在臨床試驗翻譯中，沒有出錯的余地


作為一個CRO人，確保你的贊助商的新藥品和醫(yī)療器械的臨床試驗符合現(xiàn)有的法律、法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)是很重要的。幾乎在每種情況下，CROs在進行這些試驗時都會承擔(dān)監(jiān)管和道德風(fēng)險及責(zé)任，這就是為什么與通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織認(rèn)證并符合ISPOR的語言服務(wù)提供商合作如此重要。我們理解您所承擔(dān)的風(fēng)險，并且我們確保您成功進行試驗所需的內(nèi)容可以用主要研究者、研究團隊和受試者的母語理解。

高質(zhì)量的翻譯很重要

當(dāng)贊助商關(guān)注CRO時，他們尋找的是高質(zhì)量的設(shè)施、與研究人員和機構(gòu)的牢固伙伴關(guān)系以及有效的數(shù)據(jù)，這些都取決于用于進行試驗的文件。在ATA，我們將我們的質(zhì)量保證體系應(yīng)用于臨床試驗文檔，分析任何可能導(dǎo)致歧義的潛在短語或術(shù)語的內(nèi)容。沒有好的源內(nèi)容，翻譯會變得模糊不清，并導(dǎo)致研究團隊或主題的錯誤解釋。

這就是為什么我們的臨床試驗服務(wù)不僅僅包括翻譯。我們還提供以下服務(wù):

先前翻譯文件的質(zhì)量保證
主題專家評審
內(nèi)容的醫(yī)學(xué)寫作，如患者問卷和社區(qū)支持報告
語言驗證，我們通過添加額外的語言步驟來驗證翻譯的內(nèi)容，包括反向翻譯、和解、協(xié)調(diào)和認(rèn)知簡報

機器學(xué)習(xí)

在臨床試驗中，時間至關(guān)重要，快速翻譯請求是工作的一部分。這就是為什么許多CROs轉(zhuǎn)向機器學(xué)習(xí)來減少翻譯時間。機器學(xué)習(xí)的一個重要方面是通過神經(jīng)機器翻譯處理文檔(NMT)。在ATA，我們發(fā)現(xiàn)在NMT取得好成績的關(guān)鍵是用好的內(nèi)容訓(xùn)練“引擎”，并將其與醫(yī)學(xué)語言專家的后期編輯相結(jié)合。這樣可以保持質(zhì)量，更快地獲得您需要的信息。

走向數(shù)字化

快速、方便地獲取信息是臨床試驗成功的關(guān)鍵，由于無紙化趨勢和遠程監(jiān)控，許多CROs已經(jīng)轉(zhuǎn)向移動應(yīng)用程序和軟件，用于數(shù)據(jù)的通信、收集和存儲。許多cro現(xiàn)在采用eTMF系統(tǒng)來確保審計期間的安全性、透明性和便捷性，而不是創(chuàng)建長的書面記錄。在ATA，我們的技術(shù)不可知的方法使我們能夠通過使用API連接將我們的翻譯管理系統(tǒng)插入任何著名的eTMF系統(tǒng)。這使得交換和管理文件變得簡單，并增加了翻譯階段的透明度。

此外，我們在軟件本地化和翻譯方面的豐富經(jīng)驗意味著我們可以將您的移動應(yīng)用和在線軟件翻譯成所有語言。國際化將允許您的應(yīng)用程序在開發(fā)時考慮本地化，確保您的開發(fā)人員了解在編寫通用應(yīng)用程序時需要考慮的因素。我們的本地化工程團隊可以幫助您在全球范圍內(nèi)建立和運行臨床試驗，而不會因本地網(wǎng)站的建立和管理而產(chǎn)生額外的成本，只需創(chuàng)建一個本地化的應(yīng)用程序或軟件，并提供實時數(shù)據(jù)和訪問。

治療領(lǐng)域

我們迎合所有治療領(lǐng)域，包括:

心臟病學(xué) 中樞神經(jīng)系統(tǒng) 皮膚病學(xué) 內(nèi)分泌學(xué)和代謝疾病 胃腸病學(xué) 婦科學(xué) 血液學(xué) 免疫學(xué)

傳染病 腎臟病學(xué) 神經(jīng)病學(xué) 神經(jīng)科學(xué) 產(chǎn)科學(xué) 腫瘤學(xué) 眼科學(xué) 骨學(xué) 精神病學(xué)

罕見疾病 腎臟的 呼吸的 風(fēng)濕病學(xué) 藥物濫用 泌尿?qū)W 疫苗和病毒學(xué) 婦女健康 和其他人。

 


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