蘇州翻譯公司：翻譯醫(yī)學(xué)文件的挑戰(zhàn)
Date: 2019-11-10 06:03:41Source: 志遠(yuǎn)翻譯
醫(yī)學(xué)翻譯是一個(gè)獨(dú)特的領(lǐng)域，外語(yǔ)專(zhuān)業(yè)知識(shí)并不是準(zhǔn)備專(zhuān)業(yè)翻譯的唯一要求。翻譯人員不僅需要是文件翻譯目標(biāo)語(yǔ)言的母語(yǔ)人士，而且還必須具有特定醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)知識(shí)。在速記和特定行業(yè)術(shù)語(yǔ)之間，醫(yī)療行業(yè)實(shí)際上有自己的語(yǔ)言。不專(zhuān)業(yè)的翻譯公司通常依靠對(duì)需要翻譯的文件沒(méi)有深刻理解的翻譯人員。如果一名醫(yī)學(xué)翻譯人員沒(méi)有生命科學(xué)方面的學(xué)術(shù)和經(jīng)驗(yàn)背景，那么他們就不適合這份工作。
無(wú)論您是財(cái)富 500 強(qiáng)制藥或醫(yī)療設(shè)備公司，還是生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)或 CRO，您的市場(chǎng)和產(chǎn)品都是不同的，但在獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的道路上，文件和其他障礙是相似的。翻譯卷宗、展覽品和大量其他文件是這個(gè)流程的日常組成部分。此外，還有許多程序問(wèn)題涉及到醫(yī)療領(lǐng)域。標(biāo)準(zhǔn)化（例如 CRF 或標(biāo)簽）、確保所有文檔的法規(guī)遵從性、以可提交的模板和格式提供翻譯是常見(jiàn)的實(shí)踐，這些只是醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的冰山一角。令許多申請(qǐng)人失望的是，由于 CMC 文件的不一致和錯(cuò)誤，申請(qǐng)被 FDA 等監(jiān)管機(jī)構(gòu)拒絕。
志遠(yuǎn)翻譯 (ATA) 確保我們所有的醫(yī)學(xué)翻譯人員都具有醫(yī)學(xué)和科學(xué)資質(zhì)，并在相關(guān)醫(yī)療領(lǐng)域具有行業(yè)經(jīng)驗(yàn)。我們遵循最高的翻譯質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，我們的質(zhì)量管理體系正式通過(guò) ISO 9001:2015 的認(rèn)證。我們的醫(yī)學(xué)翻譯人員在翻譯臨床研究、法規(guī)文件、藥物開(kāi)發(fā)和醫(yī)療器械文件方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)。當(dāng)涉及到醫(yī)學(xué)翻譯時(shí)，不要冒險(xiǎn)在質(zhì)量上妥協(xié)。確保您與一家為生命科學(xué)行業(yè)提供經(jīng)過(guò)認(rèn)證的質(zhì)量的翻譯公司合作。
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