對(duì)醫(yī)療設(shè)備翻譯的要求幾乎和世界上其他國(guó)家一樣多。我們邀請(qǐng)了環(huán)球簡(jiǎn)單有限責(zé)任公司的卡拉·海因斯，讓你了解到什么時(shí)候可以走向全球。


在考慮醫(yī)療設(shè)備翻譯的語(yǔ)言要求時(shí)，您需要考慮兩種不同類型的翻譯——提交文檔和標(biāo)簽文檔。提交文件提供給管理醫(yī)療器械銷售和許可的監(jiān)管機(jī)構(gòu)，而標(biāo)簽文件直接應(yīng)用于產(chǎn)品或管理產(chǎn)品在現(xiàn)場(chǎng)的使用。在許多情況下，提交文件和標(biāo)簽文件的語(yǔ)言要求是相同的，但有些國(guó)家會(huì)接受其他語(yǔ)言的提交文件。下面介紹了主要市場(chǎng)的這些例外情況(一些投資回報(bào)率較低的較小市場(chǎng)在此分析中被忽略)。)[1]還有64個(gè)國(guó)家沒(méi)有管理醫(yī)療器械注冊(cè)的監(jiān)管機(jī)構(gòu)。[2]本文不涉及這些內(nèi)容。

美洲和加勒比
美洲可以覆蓋四種語(yǔ)言——英語(yǔ)、法語(yǔ)(加拿大)、葡萄牙語(yǔ)(巴西)和西班牙語(yǔ)。對(duì)于這些國(guó)家/地區(qū)，提交文件和標(biāo)簽文件必須使用以下語(yǔ)言:

英語(yǔ)–美國(guó)、加拿大(加拿大的提交材料可能是英語(yǔ)，但標(biāo)簽文件也必須以法語(yǔ)提供)、牙買加和特立尼達(dá)
法語(yǔ)-加拿大(加拿大的提交材料可能是法語(yǔ)，但標(biāo)簽文件也必須以英語(yǔ)提供)
葡萄牙語(yǔ)(巴西)-巴西
西班牙語(yǔ)-阿根廷、玻利維亞、智利、哥倫比亞、哥斯達(dá)黎加、古巴、厄瓜多爾、薩爾瓦多、危地馬拉、圭亞那、洪都拉斯、墨西哥、尼加拉瓜、巴拿馬、巴拉圭、秘魯、烏拉圭、委內(nèi)瑞拉

歐洲(歐盟成員)
為利用貿(mào)易協(xié)定，歐盟成員國(guó)只需以下列一種成員國(guó)語(yǔ)言提交材料(經(jīng)通知機(jī)構(gòu)同意)。但是，必須為下列每個(gè)國(guó)家至少提交一種成員國(guó)語(yǔ)言的標(biāo)簽文件，才能在歐盟市場(chǎng)上銷售。這些語(yǔ)言中的許多也可以用于整個(gè)非洲和大洋洲的較小國(guó)家。

克羅地亞語(yǔ)-克羅地亞
捷克-捷克共和國(guó)
丹麥語(yǔ)-丹麥
荷蘭語(yǔ)——比利時(shí)、荷蘭
英語(yǔ)——愛(ài)爾蘭、馬耳他
愛(ài)沙尼亞語(yǔ)-愛(ài)沙尼亞
芬蘭語(yǔ)-芬蘭
法語(yǔ)-比利時(shí)、法國(guó)、盧森堡
德語(yǔ)—奧地利、比利時(shí)、德國(guó)、盧森堡
希臘語(yǔ)-希臘，塞浦路斯
匈牙利語(yǔ)-匈牙利
意大利語(yǔ)——意大利
拉脫維亞語(yǔ)-拉脫維亞
立陶宛語(yǔ)-立陶宛
盧森堡語(yǔ)-盧森堡(盧森堡也接受德語(yǔ)和法語(yǔ))
馬耳他語(yǔ)-馬耳他(馬耳他也接受英語(yǔ))
波蘭——波蘭
葡萄牙語(yǔ)(歐洲)-葡萄牙
羅馬尼亞語(yǔ)-羅馬尼亞
斯洛伐克語(yǔ)-斯洛伐克
斯洛文尼亞語(yǔ)-斯洛文尼亞
西班牙——西班牙語(yǔ)
瑞典語(yǔ)-芬蘭、瑞典
土耳其語(yǔ)-塞浦路斯

歐洲(非歐盟成員)
不屬于歐盟的國(guó)家單獨(dú)監(jiān)管。然而，許多公司發(fā)現(xiàn)，將這些語(yǔ)言添加到歐盟的標(biāo)簽中可能會(huì)有一些好處，以便利用貿(mào)易協(xié)定或歐盟多邊開(kāi)發(fā)協(xié)定的同等地位。

英語(yǔ)-塞爾維亞(僅提交)、英國(guó)
俄羅斯-白俄羅斯、俄羅斯
冰島語(yǔ)-冰島
德語(yǔ)-列支敦士登
法語(yǔ)——摩納哥、瑞士
挪威語(yǔ)-挪威
土耳其語(yǔ)——土耳其
烏克蘭語(yǔ)-烏克蘭

亞洲、南亞和大洋洲

亞洲、南亞和大洋洲在許多情況下需要當(dāng)?shù)氐拇嬖?，以便與當(dāng)?shù)貦C(jī)構(gòu)合作，滿足獨(dú)特的語(yǔ)言需求。例如，許多醫(yī)療設(shè)備公司在日本和中國(guó)都有業(yè)務(wù)，不僅管理翻譯內(nèi)容，還為這些地區(qū)創(chuàng)建獨(dú)特的內(nèi)容。

英語(yǔ)-澳大利亞、印度、馬來(lái)西亞、新西蘭、新加坡、臺(tái)灣(提交文件)
中文(簡(jiǎn)體)-中國(guó)
中文(繁體)-臺(tái)灣(標(biāo)簽文件)
日語(yǔ)——日本
韓國(guó)-韓國(guó)，朝鮮

中東/非洲

中東和非洲大部分地區(qū)都有提交和標(biāo)注的英文內(nèi)容。一些家用設(shè)備僅需要添加希伯來(lái)語(yǔ)和阿拉伯語(yǔ)作為標(biāo)簽。主要的例外是那些需要法語(yǔ)文檔的國(guó)家。

英語(yǔ)——埃及、加納、以色列、肯尼亞、納米比亞、尼日利亞、沙特阿拉伯、塞拉利昂、南非、坦桑尼亞、烏干達(dá)、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)、贊比亞
希伯來(lái)語(yǔ)-以色列(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)
阿拉伯語(yǔ)-沙特阿拉伯(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)、以色列(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽)、埃及(家用醫(yī)療設(shè)備標(biāo)簽
法語(yǔ)-塞內(nèi)加爾
 


醫(yī)療設(shè)備翻譯